Lääkkeet ja lääkemääräykset

Toisessa EU-maassa hankittavia lääkkeitä varten lääkäri tulostaa potilasohjeen sijaan kanta.fi-järjestelmästä paperisen lääkemääräyksen ulkomailla ostoa varten. Virossa, Portugalissa, Kroatiassa, Puolassa, Tšekissä, Liettuassa ja Espanjassa voi myös käyttää sähköistä reseptiä. Suomalainen sähköinen resepti alkaa vaiheittain käydä myös muissa EU-maissa.

Lääkemääräys ulkomailla ostoa varten on saatavilla kielillä suomi-englanti ja ruotsi-englanti.

Eurooppalaisen lääkemääräyksen käyttäminen Suomessa

EU-mailla on käytössään erilaisia lääkemääräyslomakkeita. Lääkemääräysten ulkoasua ei ole yhdenmukaistettu. Lääkelain (395/1987) 56 a § velvoittaa hyväksymään toisessa Euroopan unioniin (EU) tai Euroopan talousalueeseen (ETA) kuuluvassa valtiossa tai Sveitsissä annetut lääkemääräykset, jos lääkemääräyksessä määrättyä lääkettä saadaan pitää kaupan siinä jäsenvaltiossa, jossa se aiotaan hankkia ja jos siinä on vähintään seuraavat tiedot:

• potilaan sukunimi, etunimi ja syntymäaika
• lääkemääräyksen laatimispäivämäärä
• lääkemääräyksen antaneen terveydenhuollon ammattihenkilön tiedot: sukunimi, etunimi, ammatillinen pätevyys, suorat yhteystiedot (sähköpostiosoite ja puhelinnumero tai faksi, kansainvälisellä suuntanumerolla varustettuna), työosoite (myös maa) ja allekirjoitus
• lääkettä koskevat tiedot: lääke vaikuttavan aineen nimellä, lääkemuoto, määrä, vahvuus ja annosteluohjeet.

Apteekki voi kuitenkin oman harkintansa mukaan toimittaa lääkemääräyksen, vaikka jokin lääkemääräyksen vähimmäistieto puuttuisikin. Apteekilla on myös oikeus kieltäytyä toimittamasta lääkettä, jos lääkemääräyksen aitoutta tai lääketieteellistä asianmukaisuutta on syytä epäillä, tai jos lääkemääräys on epäselvä tai puutteellinen. Viime kädessä apteekki tekee arvion lääkemääräyksen toimittamisesta. Huumausaineiksi tai psykotrooppisiksi luokiteltuja lääkkeitä sekä säilytettävää lääkemääräystä vaativaa lääkettä ei voi ostaa toisessa EU- tai Eta-maassa tai Sveitsissä kirjoitetulla lääkemääräyksellä.

Sähköisen eurooppalaisen lääkemääräyksen toimittamisesta voit lukea kanta.fi-sivuilta.

Ulkomaisten lääkemääräysten toimittamista ohjaavat Fimean määräys 1/2020 ja Fimean määräys 2/2016.

Ulkomaisen lääkemääräyksen oikeellisuuden selvittäminen

Lääkemääräyksen sisältöön liittyvissä epäselvyyksissä lääkkeen toimittajan on oltava yhteydessä lääkkeen määrääjään. Apteekki voi lääkelain 56 a §:n 2 momentin mukaan kieltäytyä toimittamasta eurooppalaisella lääkemääräyksellä määrätyn lääkkeen, jos on perusteltua syytä epäillä lääkemääräyksen aitoutta tai lääketieteellistä asianmukaisuutta, tai jos lääkemääräys on epäselvä tai puutteellinen.

Tarvittaessa apteekki voi pyytää Rajat ylittävän terveydenhuollon yhteyspistettä selvittämään toisessa EU-maassa toimivan terveydenhuollon henkilön ammatinharjoittamisoikeuden.  Selvitystä varten yhteyspiste tarvitsee tiedot lääkemääräyksen kirjoittaneesta henkilöstä.

Näin apteekki voi pyytää ammatinharjoittamisoikeuden tarkistusta:

1. Täytä tiedot lääkemääräyksen määränneestä ammattilaisesta oheiseen lomakkeeseen. Täytä tiedot mahdollisimman kattavasti. 
2. Tallenna lomake omalle tietokoneellesi. 
3. Lähetä lomake liitetiedostona https://securemail.kela.fi/posti turvapostipalvelun kautta osoitteeseen: yhteyspiste@kela.fi
4. Yhteyspiste lähettää IMI-järjestelmän kautta pyynnön toisen maan viranomaiselle lomakkeessa annettujen tietojen perusteella.
5. Vastaus toimitetaan apteekille suojatulla sähköpostilla. Huomioithan, että järjestelmä ei ole reaaliaikainen, joten vastauksen saamisessa voi kestää.

IMI-järjestelmän kautta saadaan tieto siitä, onko terveydenhuollon ammattilaisella oikeus harjoittaa ammattiaan kyseisessä EU-maassa juuri kyselyhetkellä. Eri maiden vastaukset voivat vaihdella esimerkiksi siinä, kuinka tarkasti ne kertovat mahdollisista rajoituksista ammatinharjoittamisoikeudessa tai reseptien määräämisessä, sekä siinä, kuinka nopeasti vastaus saadaan. Vastaus kertoo tilanteen vain sen hetken osalta, jolloin se on annettu.

On hyvä muistaa, että Euroopan maissa eri terveydenhuollon ammattiryhmillä on erilaisia oikeuksia lääkkeiden määräämisessä. Useissa maissa esimerkiksi sairaanhoitajat voivat määrätä joitakin lääkkeitä.

Rajat ylittävän terveydenhuollon yhteyspiste ei ota kantaa siihen, voiko apteekki toimittaa lääkkeen ulkomaisen lääkemääräyksen perusteella, vaan tämä päätös on aina lopulta apteekin vastuulla.